Передача данных в режиме реального времени
Благодаря технологии передачи данных в режиме реального времени мы в любой момент видим, что происходит с процессом, и можем оперативно реагировать на отклонения.
Одна экосистема, единая измерительная логика и отчетность
Основная измерительная платформа
Подробнее
Компактное решение для локальных задач и рутинных проверок
Подробнее
Беспроводные датчики, работающие как в режиме реального времени, так и в режиме записи
Подробнее
Программный модуль управления, анализа данных и формирования отчётности
ПодробнееСистема создана в соответствии с 21 CFR Part 11, с соблюдением принципов ALCOA+. Решение разработано и произведено в России и поддерживается локальной сервисной командой, что сокращает сроки внедрения и обслуживания.










































































В линейку входят приборы, датчики
и программное обеспечение,
разработанные и поддерживаемые в
России.
Мы берём на себя методическую часть
квалификации, чтобы у всех участников
процесса был единый инструмент и
готовая отчётность.
Экосистема X-TECH спроектирована так, чтобы обеспечить максимальную гибкость и масштабируемость при работе с технологическим оборудованием и квалификацией процессов.
Наши приборы могут использоваться как самостоятельные единицы, так и как модули расширения к основной системе X-VAL. Это позволяет выстраивать конфигурацию под конкретные задачи производства - от локальных проверок до комплексной квалификации.
Все устройства и модули управляются через единое программное решение X-MASTER. Администрирование, сбор данных, мониторинг в реальном времени и отчетность объединены в один интерфейс. Результаты всех измерений хранятся в единой защищенной базе данных.
Наша миссия - сделать процесс квалификации прозрачным, предсказуемым и управляемым для инженеров и качества.
Благодаря технологии передачи данных в режиме реального времени мы в любой момент видим, что происходит с процессом, и можем оперативно реагировать на отклонения.
Интуитивный интерфейс X-VAL и связанных решений сокращает время обучения и снижает риск ошибок при работе с оборудованием и отчетами.
Гибкая система шаблонов и автоматизированное формирование отчетности сокращают время анализа данных и подготовки документации к аудитам и инспекциям.
Сейчас у каждого производителя измерительного оборудования, как правило, своя программа.
Чаще всего она позволяет лишь запрограммировать средство измерения и затем снять данные.
Дальнейшая обработка и подготовка отчета полностью ложится на специалиста по квалификации: данные выгружаются, вручную упорядочиваются, разбиваются на группы, в Excel рассчитываются параметры и формируется заключение о соблюдении критериев приемлемости.
Это занимает много времени и повышает риск ошибок.
Дополнительно часть времени нередко уходит на заведомо провальные циклы процесса: например, датчик в контакте с металлом при стерилизации или сбой в работе оборудования, требующего настройки.
Такие ситуации можно фиксировать в начале и не тратить ресурсы на разбор «черного ящика» только по окончании процесса. X-VAL создавался как ответ на эти вызовы.
Решение X-VAL закрывает ключевые задачи квалификации за счет единого подхода к данным и отчетности.
Все приборы линейки X-VAL управляются из одного программного продукта и работают по единому принципу: один интерфейс, одна логика, единый подход к данным.
Пользователь задает критерии приемлемости и перечень необходимых расчетов, дальше ПО автоматически обрабатывает данные, проводит анализ и формирует отчет. Структура и наполнение отчета настраиваются под требования вашего предприятия и регулятора.
X-VAL вместе с любым прибором линейки позволяет получать данные онлайн, в том числе удаленно от точки измерения. Результаты по контролируемому процессу доступны без входа в чистое помещение, что снижает нагрузку на персонал и повышает безопасность.
Всё программное обеспечение экосистемы разрабатывается с учётом требований 21 CFR Part 11. Любые операции требуют авторизации пользователя, а все действия фиксируются в журнале событий: указывается пользователь, время, изменяемый параметр, его исходное и новое значение.
Первичные записи защищены от редактирования, поэтому данные остаются достоверными и неизменными на всём протяжении жизненного цикла и могут использоваться в качестве доказательной базы при аудитах и инспекциях.
Система обеспечивает контроль работоспособности термовакуумного и теплотехнического оборудования, включая, но не ограничиваясь:
Контроль распределения температуры и давления
Решение применяется на фармацевтических, биотехнологических и пищевых производствах.
Экосистема X-TECH адаптируется под широкий спектр объектов квалификации и не ограничивается перечисленными типами оборудования.
Высокие температуры до (250–300 °C)
X-MASTER - универсальное программное обеспечение для ПК, объединяющее все устройства экосистемы X-TECH в единую рабочую среду.
Через X-MASTER пользователь управляет данными на X-устройствах, обрабатывает результаты измерений, формирует отчеты и подключается к прибору X-VAL для удалённого мониторинга и управления процессами квалификации.
ПО поддерживает гибкое разграничение прав пользователей на просмотр, изменение параметров и работу с данными.
Каждое значимое действие, например загрузка сессии, изменение настроек или формирование отчёта, фиксируется в журнале событий.
Электронная запись содержит информацию о пользователе, времени, типе операции и её описании.
Первичные данные сохраняются в неизменяемом формате, что исключает возможность их модификации после создания.
То же касается и форматов отчетов: они защищены от изменений, обеспечивая целостность и достоверность результатов на всём жизненном цикле документа.
X-MASTER автоматически рассчитывает ключевые показатели: F0, FD, FH, A0, C0, P0, время выравнивания, выход на режим, длительность нахождения в заданных пределах, количество и длительность выходов за границы полосы процесса.
ПО также предоставляет расширенную статистику и инструменты работы с изображениями.
Пользователь может задавать собственные критерии приемлемости в соответствии с требованиями площадки и процессными параметрами.
Формат финального отчета настраивается под требования предприятия, специфику оборудования и внутренние регламенты.
Пользователь с соответствующим уровнем доступа может создавать неограниченное количество шаблонов - для каждого процесса, цикла или единицы оборудования.
Оператору остается лишь применить нужный шаблон к выбранному блоку данных для получения готового отчета.
X-MASTER сохраняет в общую базу только те данные, которые пользователь отмечает как подлежащие хранению.
Все рабочие станции с установленным X-MASTER получают доступ к единой базе данных по умолчанию, при этом политика доступа полностью регулируется администратором площадки.
X-MASTER позволяет подключаться к любому прибору X-VAL из списка сопряженных устройств с любого ПК и в полном объеме управлять процессом удаленно.
Удаленное подключение не разблокирует физический прибор и не нарушает безопасность процесса.
Данные могут быть выгружены напрямую в формате *.CSV.
В системе реализованы настраиваемые шаблоны критериев и механизм Pass/Fail, которые ускоряют принятие решения по результатам сессии.
Отчеты строятся по единой структуре для разных процессов и включают все необходимые метрики, параметры цикла и выводы по критериям приемлемости.
Журналы и отчеты поддерживают квалификацию IQ/OQ/PQ и управление версиями документов, что упрощает подготовку к аудитам и инспекциям.
Доступ к устройствам осуществляется по локальной сети без необходимости выхода в Интернет.
Сетевая доступность приборов и права доступа определяются IT-политикой и настройками инфраструктуры площадки.
X-VAL - универсальный прибор для регистрации параметров во время квалификации технологического оборудования.
С помощью X-VAL можно осуществлять мониторинг изучаемых процессов с дискретностью 1 сек, вне зависимости от типа датчика: прибор поддерживает работу как с проводными, так и с беспроводными средствами измерений в режиме реального времени.
Поддержка удаленных подключений позволяет контролировать процесс без лишних входов в чистые помещения и снижает нагрузку на персонал.
Прибор предоставляет 32 универсальных проводных канала, которые при необходимости могут быть расширены за счет подключения беспроводных датчиков или прибора X-VALite.
Поддерживаются основные типы датчиков температуры - различные типы термометров сопротивления и термопар. Любой канал прибора также поддерживает средства измерений с унифицированными сигналами 4-20 мА, 0-20 мА, -1...+1 В.
Совместимость охватывает датчики, описанные в ГОСТ, при соблюдении требований к их подключению.
Встроенный аккумулятор 8100 мА·ч обеспечивает до 1,5 ч автономной работы прибора.
В качестве внутренней памяти используется eMMC объемом 64 ГБ, чего достаточно для хранения длительных сессий и архивов измерений.
В памяти X-VAL можно хранить неограниченное количество профилей калибровки под разные типы оборудования или процессов. Прибор позволяет быстро переключаться между ними и при необходимости изменять состав датчиков.
Подходит для датчиков с нелинейной зависимостью сигнала от измеряемой величины. Пользователь задает диапазон и шаг калибровки, тем самым определяя количество точек.
Прибор автоматически рассчитывает коэффициенты, сохраняет их в профиле калибровки и включает в отчет по сессии, в которой она применялась.
Используется, когда зависимость сигнала от измеряемой величины считается линейной. Достаточно указать минимальное и максимальное значения сигнала и соответствующие им минимальное и максимальное значения измеряемой величины.
Прибор сам рассчитывает параметры зависимости и добавляет результаты в отчет сессии, в которой использовалась данная калибровка.
Связь с инфраструктурой обеспечивается по Wi-Fi 802.11 или RJ-45 в пределах локальной сети предприятия, подключение к интернету не требуется. Использование изолированных сетей полностью соответствует требованиям информационной и производственной безопасности.
При создании сессии измерений программатор X-RT и система X-VAL позволяют зафиксировать объект контроля: загрузить схему или фото расположения датчиков и отметить точки их установки прямо на изображении.
Это можно сделать с любого совместимого смартфона* или с помощью встроенной камеры прибора.
Вся информация сохраняется вместе с сессией и автоматически подтягивается в отчет.
| ПАРАМЕТР | ЗНАЧЕНИЕ |
|---|---|
| Экран | 13” сенсорный экран, поддерживает стабильную работу в перчатках |
| Измерительные каналы | 32 универсальных проводных канала (до 48 с X-VALite) + поддержка беспроводных датчиков |
| Частота записи | 1 с |
| Память | eMMC 64 ГБ |
| Беспроводной интерфейс | Wi-Fi 802.11 |
| Поддерживаемые датчики | Любые типы датчиков, описанные в ГОСТ |
| Корпус | Анодированный алюминий, IP55 |
| Масса | ≈ 5,7 кг |
| Габариты | 398x272x178 мм |
| Примечание | Точность и диапазоны измерений определяются используемыми датчиками |
Оптимальные габариты и вес делают X-VAL удобным для транспортировки и размещения в производственных помещениях. Прибор не требует специального монтажа: достаточно подключить проводные датчики, если они используются в сессии.
Корпус выполнен из материалов, разработанных и протестированных для обработки перед внесением в чистые помещения, что облегчает эксплуатацию в соответствии с требованиями GMP.
Система сохраняет калибровочные сессии, что сокращает время подготовки к новым измерениям и повторным квалификациям.
Для калибровки датчиков и проведения сессий не требуется доступ в интернет. Передача данных и удаленное управление осуществляются через общую Wi-Fi подсеть, к которой подключены X-VAL и ПК с установленным ПО X-MASTER.
Поддерживаются сети WPA2-PSK и WPA2-Enterprise с расширенной авторизацией, что обеспечивает совместимость с корпоративными IT-политиками и требованиями информационной безопасности.
Во время измерительной сессии X-VAL фиксирует показания каждого датчика во времени, дополнительно отслеживает самую горячую и самую холодную точки и регистрирует минимальные и максимальные значения по каждому каналу.
Это позволяет быстро оценить, проходит ли процесс внутри оборудования в заданных пределах и при необходимости вовремя прервать сессию.
Удаленный доступ через ПО X-MASTER избавляет от необходимости входа в чистую зону и постоянного присутствия рядом с оборудованием во время длительных циклов.
X-VALite выполняет роль многоканального логгера и расширителя входов для X-VAL. Устройство может работать как автономный регистратор или использоваться для увеличения числа каналов в общей сессии через X-MASTER.
Решение оптимально для задач с ограниченным количеством точек измерения и для пользователей с ограниченным бюджетом, которым важно сохранить единый подход к квалификации и отчетности в экосистеме X-TECH.
демонстрация
| ПАРАМЕТР | ЗНАЧЕНИЕ |
|---|---|
| Каналы | 16 температурных PT100/PT1000 + 2 универсальных канала 4-20 мА и 0-10 В |
| Частота записи | 1 с...24 ч |
| Интерфейсы | USB, Wi-Fi, Ethernet (RJ-45) |
| Экран | Управление и просмотр через ПК |
| Подготовка | ≈ 5 мин при готовых профилях |
| Питание | Встроенный аккумулятор |
| Корпус | Пластик |
| Соответствие | 21 CFR Part 11 в связке с X-MASTER |
Прибор может использоваться как многоканальный логгер или как модуль расширения для X-VAL.
Пользователь задает критерии старта и остановки сессии, после завершения процесса считывает данные. Для программирования и анализа используются ПО X-MASTER или X-MASTER Lite.
В этом режиме X-VALite управляется через интерфейс прибора X-VAL и увеличивает количество каналов в общей измерительной сессии, сохраняя единую логику работы и отчетности.
X-VAL X-RT - линейка беспроводных датчиков температуры и давления в различных исполнениях для работы в составе экосистемы X-TECH.
1. Квалификация оборудования, не оснащенного валидационными портами для ввода проводных датчиков.
2. Упрощение монтажа и сокращение времени прокладки линий измерения.
3. Контроль подвижных частей оборудования и зон, где прокладка проводов затруднена или нежелательна.
одноканальный
полугибкий датчик
температуры
двуканальный
полугибкий датчик
температуры
одноканальный
гибкий датчик
температуры
двуканальный
гибкий датчик
температуры
одноканальный
датчик
давления
двуканальный датчик
температуры
и давления
*для температур свыше +140°C необходимо использовать термобарьер
В одной сессии система поддерживает до примерно 160 логгеров, в зависимости от конфигурации сети и параметров инфраструктуры. Размещение приёмников и антенн планируется с учетом экранирующих факторов, особенностей помещений и зонирования, что обеспечивает устойчивый прием сигнала в области проведения квалификации.
Калибровка строится по опорным точкам с полиномиальной аппроксимацией и последующей верификацией результатов.
Архив калибровок позволяет сопоставлять сессии по времени и отслеживать дрейф между периодическими поверками.
Привязка профилей калибровок к конкретным сессиям обеспечивает полную трассируемость измерений и снижает время подготовки к повторным квалификациям.
Термометр сопротивления Pt1000 класса A обеспечивает диапазон измерений -50...+350 °C с погрешностью ± 0,15 °C.
Гильза из нержавеющей стали, диаметр 3 мм, длина 30 мм. Кабель 7 м с фторопластовой изоляцией подходит для стерильных условий.
Применяется в автоклавах, депирогенизационных тоннелях, лиофильных установках и сухожаровых шкафах.
X-RT-T - одноканальный логгер температуры на базе сенсора Pt1000 с передачей данных в реальном времени.
Диапазон измерений -50...+350 °C покрывает типовые фармацевтические процессы.
Удобен для точечных зон автоклавов и лиофильных установок, где проводная схема нецелесообразна.
Обеспечивает стабильный тепловой контакт с плоскими поверхностями при квалификационных измерениях.
Изготавливается из алюминия или нержавеющей стали 304 в зависимости от требований процесса.
Совместное использование с термопастой повышает повторяемость и снижает влияние неровностей.
Обеспечивает герметичный ввод от 16 до 32 проводных датчиков в камеру оборудования.
Рассчитан на DN 25 и соединение tri-clamp. Резьбовое исполнение повышает надежность и компактность узла.
Материалы: нержавеющая сталь 316 и бронза для ресурса при циклических термо- и нагрузочных воздействиях.
Позволяет одновременно подключать датчик температуры и линию вакуума или датчик давления в одной точке.
Удобен для комбинированных сценариев измерения T+P.
Выполнен из нержавеющей стали AISI 316 и рассчитан на санитарную обработку.
Обеспечивает безопасное перемещение X-VAL, комплектов датчиков и аксессуаров.
Внутренняя компоновка настраивается под состав поставки, секции можно маркировать для ускорения подготовки.
Подходит для перемещений внутри предприятия и для выездных работ, защищая оборудование при хранении и перевозке.
| ПАРАМЕТР |
|
|
|
|
|---|---|---|---|---|
| Роль | Центр, база, отчеты | Полная валидация | Логгер, расширитель | Беспровод RT |
| Каналы | - | 32, до 48 | 16 T + 2 P | 1-2 на логгер |
| Онлайн | Да | Да | Запись на ПК | Да |
| Диапазоны | - | По датчикам | T -40...+150 °C; P ≤ 3 bar | T -40...+140/150 °C*; P ≤ 3 bar |
| Точности | - | По датчикам | T ± 0,1 °C; P ± 0,25 % | T ± 0,1 °C |
| Частота | - | 1 с...24 ч | 1 с...24 ч | ≥ 1 с |
| Память | Единая база | eMMC 64 ГБ | Через X-MASTER | ≤ 166 666 точек на логгер |
| Part 11 | Да | Через X-MASTER | Через X-MASTER | Через X-MASTER |
Обеспечивает удаленный доступ к приборам, единую базу данных и автоматическое формирование отчетов по заданным настройкам. Шаблоны отчетов также хранятся в базе и могут переиспользоваться на разных площадках и объектах.
Предназначен для работы с данными в режиме реального времени и поддерживает подключение любых типов датчиков. Калибровка и верификация параметров выполняются автоматически* с включением результатов в отчет.
Бюджетное решение для проведения измерений и автономного логгирования. Может использоваться как расширитель количества каналов для X-VAL, сохраняя единую логику работы и отчетности.
Обеспечивает удобное программирование работы в режиме логгера и подключение к X-VAL для работы в режиме реального времени без дополнительного оборудования и гермовводов.
* автоматическая калибровка доступна только при использовании поддерживаемых калибаторов.
X-VALite закрывает дефицит проводных каналов и выполняет автономное логгирование, работая как расширитель для X-VAL или как самостоятельный регистратор.
Связка X-VAL и X-RT устраняет необходимость гермовводов и обеспечивает надежную связь на движущихся участках оборудования.
X-VALite масштабирует проводные задачи, а X-RT - беспроводные, поддерживая до ~160 логгеров в одной измерительной сессии.
Свяжемся с вами и обсудим детали
Вы сообщаете нам ваши задачи и требования к квалификации и оборудованию.
Мы подбираем несколько конфигураций системы под ваши процессы и IT/QA-ограничения.
При отгрузке проводим обучение.
Обеспечиваем техническое обслуживание, обновления ПО и консультации по эксплуатации.
Установка и первичная настройка X-MASTER занимают до 15 минут и выполняются нашими специалистами.
Подготовка X-VALite к записи занимает около 5 минут при наличии готовых профилей и критериев.
Использование стандартизированных профилей существенно сокращает время до старта измерений и упрощает запуск повторяющихся сессий.
Локальный склад в Москве обеспечивает быстрые замены и поставку ключевых компонентов.
В течение первого месяца эксплуатации мы сопровождаем внедрение консультациями и обучением команды.
Поскольку мы являемся производителем оборудования, мы продолжаем нести ответственность за его работоспособность и после поставки.
Услуга технического обслуживания помогает сэкономить время и ресурсы площадки по нескольким направлениям:
Гарантия на оборудование сохраняется при условии заключения договора на техническое обслуживание.
На время обслуживания мы предоставляем подменный прибор с актуальным набором датчиков, что позволяет продолжать работу без остановки процессов.
Мы напомним о сроках сервисного обслуживания, организуем забор оборудования и доставку обратно после завершения работ, без дополнительной нагрузки на персонал заказчика.